ANSM - Demande d’autorisation préalable de publicité : dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)

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[Texte explicatif en attente]

  • Joindre document à intituler "DM/DMDIV objets du projet de publicité" (optional)
  • Maquette du projet de publicité (y compris, lorsqu’ils sont disponibles, les enregistrements audios, vidéos ou audio-vidéos)
  • 1. Une quittance correspondant au montant de 510 €/demande
  • 2. Bordereau de transmission de la quittance complété
  • 3. Notice d’utilisation ou à défaut document descriptif (optional)
  • 4. Etiquetage (optional)
  • 5. Publications (optional)
  • 6. Avis de la CEPP/CNEDiMTS de la HAS (optional)

Based on 90% during the last 30 days, the instruction time is :

  • In the best case scenario : about 2 months.
  • If your file requires minor adjustments, the instruction time is 2 months.

This procedure applies the « Silence Vaut Accord »

SVA, or « Silence Vaut Rejet » is a legislative principle that defines the behavior of a request in the event of silence from the administration: the request is automatically accepted after a certain period if your file is complete.

Thus, you will receive an answer to your request within 2 months of submitting your complete file. For example, if you submit your application today, you will receive a reply no later than 15 July 2026. If your file is incomplete, this date may be postponed until submitting a completed file.