Soumission Bis d'une demande de Modifications substantielles (Avis CEREES ou CESREES)

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“Ce formulaire vous permet de transmettre au HDH des éléments amendés et/ou complémentaires à votre demande de modification substancielle nécessitant une autorisation CNIL et cela, suite à un premier avis réservé émis par le CESREES sur ce dernier. Seuls les projets initialement examinés par le CESREES et pour lesquels une modification est demandée sont concernés par ce formulaire.

Il est rappelé que l’ensemble des modifications apportées doivent être apparentes et une lettre de réponse reprenant les réserves point par point doit être jointe aux éléments du dossier.

Ces éléments seront transmis au Comité pour un nouvel examen.”

la démarche s'adresse à des personnes physiques

  • Lettre information patients/participants amendée, le cas échéant (Pièces justificatives) (optional)
  • Lettre d'accompagnement (Pièces justificatives)
  • Résumé amendé (Pièces justificatives)
  • Document complémentaire 1 (Pièces justificatives) (optional)
  • Avis du comité compétent précédemment saisi (Pièces justificatives)
  • Protocole amendé (Pièces justificatives)